Maîtriser le cadre réglementaire des produits de santé, de l’innovation à la commercialisation.
Nous accompagnons nos clients sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé, de leur développement à leur mise sur le marché et à leur suivi post-commercialisation.
Encadrement réglementaire des produits de santé
Médicaments
Biotechnologies
Dispositifs médicaux & Healthtech
Cosmétiques
Compléments alimentaires
Produits vétérinaires et biocides
Recherche et développement
Structuration juridique, contrats, conformité légale et réglementaire, interactions avec les autorités compétentes.
Publicité, information et e-communication
Sécurisation des communications promotionnelles, scientifiques et institutionnelles des acteurs de la santé notamment sur les supports digitaux.
Accès au marché
Stratégies réglementaires et parcours d’accès au marché des produits de santé, incluant les dispositifs d’accès précoce, d’usage compassionnel, le post-AMM, le prix et le remboursement, contrat de fabrication, distribution, exploitation.
Vigilance et suivi post-market
Mise en place des systèmes de vigilance, gestion des incidents, rappels produits et relations avec les autorités.
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