Data protection – Santé numérique

Protéger les données et garantir la conformité des usages numériques en santé.

Nous accompagnons nos clients sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé, de leur développement à leur mise sur le marché et à leur suivi post-commercialisation.

Protéger les données et garantir la conformité des usages numériques en santé.

Data protection – Santé numérique

Protection des données de santé
Recherche en santé et accès aux données
Santé numérique et dispositifs connectés
Cybersécurité et gestion des risques
Gouvernance et conformité continue

Protection des données de santé

Mise en conformité des traitements de données de santé dans le cadre de la recherche en santé, des vigilances sanitaires et des activités opérationnelles (analyses de conformité RGPD et LIL, référentiels applicables, hébergement de données de santé – HDS, rédaction des mentions d’information, gestion du consentement, formalités et relations avec la CNIL).

Recherche en santé et accès aux données

Encadrement des projets de recherche impliquant des données de santé (méthodologies de référence, entrepôts de données, accès et partage des données), structuration contractuelle et gouvernance des données.

Santé numérique et dispositifs connectés

Sécurisation des projets impliquants des dispositifs médicaux connectés, applications e-santé et solutions digitales, incluant les enjeux de qualification, de conformité réglementaire et de protection des données.

Cybersécurité et gestion des risques

Mise en place de politiques et mesures de sécurité, gestion des incidents et violations de données (data breach), accompagnement en cas de contrôle ou de crise. et relations avec les autorités.

Gouvernance et conformité continue

Déploiement de programmes de conformité (politiques internes, procédures, DPO, audits, registre), actions de sensibilisation et formation, suivi et amélioration continue des pratiques.